La FDA y la FTC Advierten al Público sobre Productos Fraudulentos para el Virus de la Gripe H1N1 de 2009

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) y la Comisión Federal de Comercio (Federal Trade Commission, FTC) están alertando al público sobre la aparición de sitios en Internet y otras promociones de productos que dicen pueden servir para diagnosticar, prevenir, mitigar, tratar o curar el virus de la gripe H1N1 de 2009. Ambas agencias también están advirtiéndoles a los operadores de los sitios Web infractores que deben actuar inmediatamente para corregir y/o quitar las promociones de estos productos fraudulentos o de lo contrario, serán sujetos de acciones de cumplimiento.

Michael Chappell, Comisionado Adjunto interino de Asuntos Regulatorios de la FDA dijo al respecto: “Los consumidores que compren productos para tratar el recien aparecido virus de la gripe H1N1 que no estén aprobados, admitidos o autorizados por la FDA como aptos para tratar o prevenir el riesgo de contraer esta gripe ponen en riesgo su salud y la de sus familias. Conjuntamente con la Comisión Federal de Comercio, la FDA ha desarrollado una enérgica estrategia para identificar, investigar y tomar la acción regulatoria o penal que corresponda contra aquellos individuos o negocios que promocionan ilegalmente supuestos productos contra el virus H1N1 de 2009 con la intención de aprovecharse de la actual emergencia de salud pública”.

Los productos que son comercializados al público y promocionados para diagnosticar, prevenir, mitigar, tratar o curar infecciones causadas por el virus de la gripe H1N1 cuya seguridad y efectividad no han sido probadas para dichos usos deben ser evaluados atentamente. Muchos de estos productos fraudulentos se están vendiendo en Internet a través de sitios Web ilegítimos. Los operadores de estos sitios Web se aprovechan de la preocupación del público respecto de la aparición del virus de la gripe H1N1 y de su deseo de protegerse a sí mismos y a sus familias. Estos productos fraudulentos se ofrecen en variedades de todo tipo, entre los que se podrían incluir suplementos dietarios u otros productos alimenticios, o productos que aparentan ser drogas, dispositivos o vacunas. Los productos de este tipo no tienen efectividad alguna para prevenir la transmisión del virus ni ofrecen ningún tratamiento efectivo contra las infecciones causadas por el virus de la gripe H1N1.

El Chairman de la FTC Jon Leibowitz dijo al respecto: “Lo último que necesitan los consumidores en este momento es que alguien los estafe vendiéndoles remedios fraudulentos para la gripe. La FTC actuará velozmente contra las compañías que recurren a la publicidad engañosa”.

Se exhorta a los consumidores que tengan dudas o inquietudes sobre productos médicos o equipos de protección personal a establecer contacto con sus prestadores de atención médica o servicios legítimos de suministros médicos. Además, se urge a los consumidores a visitar los sitios Web de la FDA y de Centers for Disease Control and Prevention para consultar más información sobre esta emergencia y para determinar cuáles son los productos aprobados, admitidos o autorizados por la FDA para ser utilizados para diagnosticar, tratar, prevenir, mitigar o curar las infecciones causadas por el virus de la gripe H1N1.

Los consumidores también pueden visitar el sitio Web de la FDA donde encontrarán recomendaciones sobre cómo mantenerse protegidos cuando compran medicinas en línea: http://www.fda.gov/buyonlineguide/.

Las dos drogas antivirales aprobadas por la FDA para el tratamiento del virus de la gripe H1N1 son Tamiflu (oseltamivir phosphate) y Relenza (zanamivir). Además de las indicaciones aprobadas en su etiquetado, Tamiflu y Relenza poseen Autorizaciones de Uso de Emergencia que describen los usos específicos autorizados durante la presente emergencia de salud pública.

Para consultar más información sobre las drogas antivirales para la gripe aprobadas por la FDA, véase http://www.fda.gov/cder/drug/antivirals/influenza/default.htm.

Para consultar más información sobre las recomendaciones de CDC acerca del uso de las drogas antivirales contra la cepa actual del nuevo virus de la gripe H1N1 aparecido en 2009, véase http://www.cdc.gov/swineflu/?s_cid=swineFlu_outbreak_001.

Para consultar más información sobre el equipo de protección personal, véase http://www.fda.gov/cdrh/ppe/.

A la fecha, no existe ninguna vacuna con licencia aprobada para este nuevo virus de la gripe H1N1.

Se insta a los consumidores a reportar a la FDA todo presunto producto fraudulento o actividad criminal vinculados con los productos regulados por la FDA y relacionados con el virus de la gripe H1N1 (Gripe Porcina), incluyendo los nombres de los sitios Web que pudieran estar ofreciendo estos productos a la venta. Los consumidores pueden reportar sus sospechas en Internet: http://www.fda.gov/oci/flucontact.html

Se insta a aquellos consumidores que deseen presentar una queja contra una compañía por presunta publicidad engañosa de productos para la gripe porcina llamar al 1–877–FTC–HELP (1–877–382– 4357) o visitar en Internet https://www.ftccomplaintassistant.gov/.

La FTC trabaja en favor del consumidor para la prevención de prácticas comerciales fraudulentas, engañosas y desleales y para proveer información para ayudar a los consumidores a identificar, detener y evitar dichas prácticas. Para presentar una queja o para obtener información gratuita sobre temas de interés del consumidor visite ftc.gov/consumidor o llame sin cargo al 1-877-FTC-HELP (1-877-382-4357); TTY: 1-866-653-4261. La FTC ingresa las quejas presentadas por los consumidores a una base de datos segura y herramienta investigativa llamada Red Centinela del Consumidor (Consumer Sentinel) que es utilizada por cientos de agencias de cumplimiento de las leyes civiles y penales en los Estados Unidos y del extranjero.

(Swine flu.wpd)